Herr Johann Häcker 69221 Dossenheim

Erfahrungen mit CPAP / BILEVEL Atemtherapiegeräten

Wie wichtig sind Qualitätsstandards?

Im April 1989 wurde mir das erste CPAP verordnet. Diese Therapie bedeutete für mich eine einschneidende Maßnahme in meinem Leben. Einerseits konnte ich mit dem Atemtherapiegerät nach über zwei Jahrzehnten wieder ohne Störung durchschlafen, zum anderen war ich aber ab diesem Zeitpunkt abhängig von diesem Gerät.

Schon nach wenigen  Tagen hatte ich diese Tatsache akzeptiert. Ich betrachte das Atemtherapiegerät seither als selbstverständlichen Bestandteil meines Lebens. Andere Begleiterscheinungen dieser Therapie beschäftigen mich jedoch von der ersten Anwendung bis zum heutigen Tage und werden mich mit Sicherheit noch lange zum Nachdenken zwingen.

Die beiden gravierernsten und stark störenden Eindrücke waren der hohe Geräuschpegel des CPAP – Gerätes und die erheblichen Austrocknungen der Nasen-Rachen-Schleimhäute. Diese Austrocknungen waren schmerzhaft sowie des öfteren mit Nasenbluten und Kopfschmerzen verbunden

Die Nebenwirkungen dieser Atemtherapie standen im eklatanten Wiederspruch zu den Angaben im Schlaflabor. Auf meine wiederholten Fragen nach Nebenwirkungen erhielt ich immer wieder die gleiche Antwort: es gibt keine Nebenwirkungen.

Schon nach wenigen Wochen wurde mir überdeutlich bewusst:

·        Eine dringend notwendige und ausreichende Information über die Atemtherapie habe ich nicht erhalten.

·        Die zwingend notwendige und umfassende Einweisung über Handhabung, Gebrauch, Wartung und Pflege des Gerätes und Zubehör gab es nicht. Ich erhielt lediglich den Hinweis: das Gerät ist teuer und empfindlich.

·        Auch bei späteren Anfragen im Schlaflabor über verschiedene Probleme bekam ich nur ausweichende Antworten.

Vor der Therapie habe ich durch Fehldiagnosen über zehn Jahre leiden müssen. Nach Beginn der Therapie fühlte ich mich abgestempelt und betrogen. Dies führte zu einer für wenige Tage andauernden Resignation. Dann kam es bei mir zu einer Trotzreaktion nach dem Motto: hilf Dir selbst, dann ist Dir geholfen und verlasse Dich nicht auf andere. Mit dieser Einstellung habe ich bisher die besten Erfahrungen gemacht.

Unmittelbar nach dem Beginn der Therapie beschäftigte ich mich intensiv mit zwei Themen: die Krankheit chronische Schlafstörungen / Schlafapnoe und insbesondere mit den Therapiegeräten.

Nach und nach besorgte ich mir alle auf dem Markt befindlichen CPAP und BILEVEL Geräte. Jedes einzelne Gerät unterzog ich einem eingehenden Test. So konnte ich mir von jedem Gerät und dessen Leistung ein klares Bild machen und Vergleiche anstellen.

Sehr schnell musste ich feststellen, dass die Geräte sehr unterschiedliche Leistungen brachten. Die Spannbreite der Leistungen reichte von ausreichend therapietauglich bis gesundheitsschädlich.

Für mich waren dies wenig erfreuliche Ergebnisse. Sie waren für mich der Anlass zum Nachdenken.

Wie könnte oder sollte ein „ideales“ und therapietaugliches Gerät beschaffen sein und aussehen?

Meine Vorstellungen brachte ich nach entsprechender wiederholter Überprüfung zu Papier. So entstand im Laufe der Zeit ein Konzept über CPAP / BILEVEL Atemtherapiegeräte nach meinen konkreten Vorstellungen. Die Überprüfung der Geräte habe ich mit der Zeit verbessert, verfeinert und ausgebaut. Sie wurden umfangreicher und genauer. Die gesammelten Erfahrungen während der Therapie   konnte ich in meine Vorstellungen einbringen.

Ende 1994 habe ich alle meine Erfahrungen, Überlegungen und Vorstellungen in Form einer Qualitätsanforderung an CPAP / BILEVEL Geräte niedergeschrieben. Nach meiner Überzeugung müssen ein CPAP / BILEVEL Atemtherapiegeräte u.a. folgende Standards aufweisen.

·        Lebensdauer: 10 bis 15 Tausend aktive Betriebsstunden (Atmungsstunden)

·        Jedes CPAP Gerät muss mit kostengünstigen Aufwand in ein BILEVEL Gerät umgebaut werden können.

·        Druckkonstanz höchstens +/- 0,5 mbar

·        Turbine muss schnell schalt- und regelbar sein

·        Betriebsgeräusch höchstens 30 dba = WHO-Richtwert

·        Jedes Gerät ist grundsätzlich nur mit einem beheizbarem Atemluftbebfeuchter zu verordnen. Beste Lösung: integriert als Steckmodul.

·        Erwärmung des Gerätes ist so gering wie nur irgendwie möglich zu halten

·        Atemluftkanal muss separat und gegen die anderen Komponenten des Gerätes abgedichtet sein.

·        Gut wirkender Atemluftfilter ist zwingend erforderlich.

·        Elektro-Smog Minimierung.

·        Ausgasungen des Gerätes sind durch geeignete Maßnahmen zu minimieren.

·        Automatische Spannungserkennung und Umschaltung (110 V – 240 V, 12 V – 36 V)

·        Gewicht des kompletten Gerätes mit Tragtasche sollte 5 kg nicht überschreiten.

·        Handhabung, Bedienung, Wartung und Pflege muss einfach und leicht sein.

·        Jahresinspektion ist zwingend notwendig.

Die Qualitätsforderung unterliegt der ständigen Fortschreibung in Form von Verbesserungen, Änderungen und Ergänzungen. Sie umfasst derzeit zehn DIN A4 Seiten. Im September 1995 wurde diese Qualitätsanforderung veröffentlicht und an Ärzte, Gerätehersteller und Vertreiber sowie Interessierte verteilt. Von zwei Ausnahmen abgesehen war die Reaktion spontan, heftig und ablehnend.

Die stärkste Ablehnung kam von den Herstellern und Vertreibern, deren Geräte eine nicht ausreichende Leistung brachten, und diese Ablehnung ist teilweise bis heute geblieben.

Die von mir aufgestellten Forderungen haben sich bis dato als richtig erwiesen. Sie wurden teilweise von wenigen Herstellern übernommen und verwirklicht.

Ziel meiner Arbeit ist es, dass CPAP / BILEVEL Geräte noch therapietauglicher werden und für den Benutzer weniger Nebenwirkungen entstehen können. Ein erheblicher Teil dieser Verbesserungsvorschläge fanden Eingang in nationale Prüfnormen sowie in die Europäische Prüfnorm ISO pr EN 17510. Damit soll erreicht werden, dass die europaweit verordneten Geräte eine identische Leistung aufweisen.

Es war ein Novum, dass sich Betroffene selbst (ohne Unterstützung der Fachleute) um die Verbesserung der Therapietauglichkeit ihrer Hilfsmittel in solch umfassender Form kümmern müssen. Bis heute hat sich an diesem einzigartigen Zustand im Bereich Schlafapnoe nur punktuell eine Verbesserung gezeigt.

Ein der ständigen Fortschreibung unterliegender Qualitätsstandart für CPAP / BILEVEL Geräte ist zwingend erforderlich und notwendig.

 

Dieser Bericht wurde verfasst von      Herrn Johann Häcker

   Sprecher des Arbeitskreises Qualitätssicherung der europäischen Selbsthilfegruppen

69221 DOSSENHEIM  Keltenweg 19

Tel. +496221 / 862706 , Fax +496221 / 874122